人類是乙肝病毒的唯一宿主，接種疫苗能對(duì)控制乙肝傳播起到?jīng)Q定作用。在我國(guó)的新生兒免疫規(guī)劃中，乙肝疫苗是免費(fèi)且強(qiáng)制性接種的疫苗之一。然而，從12月初開(kāi)始，湖南、廣東、四川、浙江、湖北等多個(gè)省市陸續(xù)出現(xiàn)多起嬰兒接種乙肝疫苗后死亡的案例，引發(fā)了全民對(duì)疫苗安全性的關(guān)注。

　　官方積極回應(yīng)

　　截至12月26日，全國(guó)媒體報(bào)道的與接種乙肝疫苗有關(guān)的死亡病例11例。除廣東中山一名嬰兒已確診死于與疫苗接種無(wú)關(guān)的重癥肺炎外，余下病例尚在調(diào)查中。

　　12月24日，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)與國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)召開(kāi)的通氣會(huì)上，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)提供的最新數(shù)據(jù)顯示，從2000年到今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報(bào)188例，其中確定為疫苗異常反應(yīng)的18例。中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶在會(huì)上指出，我國(guó)根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的建議設(shè)立了疑似免疫接種不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。從2005年至今，我國(guó)疫苗異常反應(yīng)發(fā)生情況未超過(guò)WHO建議的范圍。

　　三大企業(yè)受波及

　　12月6日和12月9日，湖南的兩例接種乙肝疫苗后嬰兒死亡的案例引起了全國(guó)的關(guān)注。此后，廣東和四川也分別發(fā)現(xiàn)了類似情況，其中深圳一名接種了乙肝疫苗的男嬰出生后僅74分鐘就死亡，這些案例均涉及深圳康泰公司所產(chǎn)的乙肝疫苗。

　　12月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布信息，指出在原因尚未調(diào)查清楚前，為保護(hù)兒童健康，確保預(yù)防接種安全，決定停用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　12月24~12月26日，《成都商報(bào)》、《錢江晚報(bào)》、《楚天金報(bào)》等媒體又先后刊發(fā)了四川、浙江、湖北等地的相關(guān)死亡案例，涉及國(guó)內(nèi)另外兩家乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，大連漢信生物制藥和北京天壇生物制品股份有限公司，廠家均回應(yīng)產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。至此，乙肝疫苗相關(guān)的嬰兒死亡案例已波及國(guó)內(nèi)3家乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

　　安全性爭(zhēng)議出在哪兒

　　事實(shí)上，近年來(lái)有關(guān)疫苗安全性的報(bào)道已出現(xiàn)多次。今年6月，《南方都市報(bào)》曾發(fā)布了一組因脊髓灰質(zhì)炎疫苗、流腦疫苗等引起后遺癥的兒童圖片，并在文章中提出，中國(guó)有近40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，能生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的46種疫苗，是全球最大的疫苗消費(fèi)國(guó)，但按照百萬(wàn)分之一到百萬(wàn)分之二的概率估算，全國(guó)每年有超過(guò)1000人出現(xiàn)較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　《廣州日?qǐng)?bào)》也統(tǒng)計(jì)了近年來(lái)國(guó)內(nèi)涉及疫苗安全的事件。2009年，大連金港安迪生物制品有限公司在2008年生產(chǎn)的11批凍干人用狂犬病疫苗被查出違法添加核酸物質(zhì)，被全部召回。2012年，山東濰坊警方破獲一起涉及全國(guó)、價(jià)值過(guò)億元的非法經(jīng)營(yíng)疫苗大案，這些疫苗運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)都存在重大隱患。

　　脊髓灰質(zhì)炎疫苗、卡介苗、麻疹和乙腦疫苗等由于在國(guó)內(nèi)沒(méi)有完全采用滅活技術(shù)，曾在報(bào)道中被質(zhì)疑過(guò)安全性。此外，疫苗生產(chǎn)中的質(zhì)量控制和運(yùn)輸流通中的保存問(wèn)題也成為很多人懷疑疫苗安全性的焦點(diǎn)。

　　致死案例多是“冤案”

　　“不過(guò)，乙肝疫苗被公認(rèn)為是最安全的疫苗之一?！蹦戏结t(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科兼肝病中心主任侯金林教授告訴《生命時(shí)報(bào)》記者，我國(guó)從2000年起停用血源疫苗，改用釀酒酵母疫苗，從工藝到制作流程都很嚴(yán)謹(jǐn)、成熟，更加安全。

　　2009~2011年，廣東嬰兒接種疫苗死亡28例，其中24例為偶合癥，1例為預(yù)防接種異常反應(yīng)，3例原因不明。侯金林教授解釋，偶合癥是指受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病，與預(yù)防接種無(wú)因果關(guān)系?！敖臃N乙肝疫苗使我國(guó)的乙肝病毒攜帶率從1992年的9.75%下降到2006年的7.18%，相當(dāng)于少了一個(gè)加拿大1900萬(wàn)的人口。”他還指出，1992年~2009年，此舉使全國(guó)9200萬(wàn)人免受乙肝病毒的感染，并減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬(wàn)人。

　　乙肝疫苗還得打

　　雖然出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例很低，但由于接種人數(shù)較多，不能完全避免。不過(guò)，了解疫苗的基本知識(shí)和禁忌，能盡可能減少這些情況發(fā)生。

　　不少人擔(dān)憂新生兒一出生就打疫苗易出問(wèn)題。侯金林教表示，攜帶乙肝病毒的母親所生的嬰兒，若在24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗，僅4%不能阻斷母嬰傳播，但24小時(shí)后接種有20%不能阻斷。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東教授認(rèn)為，計(jì)劃免疫，特別是乙肝免疫如果受到干擾，就可能有許多新生兒因未能及時(shí)免疫而感染乙肝病毒。他提醒大家，幾乎所有疫苗都有禁忌癥，如處于疾病的活動(dòng)期、急性感染性疾病發(fā)熱期、對(duì)疫苗成分過(guò)敏等。每種疫苗還有各自的禁忌：早產(chǎn)兒、低體重兒、難產(chǎn)兒及患結(jié)核病、腎病、心臟病患者不宜接種卡介苗；有免疫缺陷、腹瀉的患兒不宜接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。賈繼東教授還指出，除過(guò)敏外，WHO對(duì)乙肝疫苗的接種基本沒(méi)有規(guī)定禁忌，我國(guó)從安全性考慮做了一些規(guī)定，并非接種一定會(huì)加速這些疾病。家長(zhǎng)應(yīng)仔細(xì)、客觀地向醫(yī)生解釋孩子的健康情況。WHO認(rèn)為早產(chǎn)兒可接種，我國(guó)建議嬰兒發(fā)育到一定程度再接種。但若母親是乙肝陽(yáng)性，應(yīng)個(gè)體化分析。

　　還有不少家長(zhǎng)對(duì)疫苗的不良反應(yīng)表示擔(dān)憂。賈繼東教授介紹說(shuō)，注射乙肝疫苗最常見(jiàn)的反應(yīng)是在注射部位有局部疼痛，但一般幾小時(shí)后可緩解；有的接種兒童局部皮膚會(huì)出現(xiàn)硬結(jié)，但過(guò)一段時(shí)間也會(huì)消退。

　　侯金林教授認(rèn)為，接種疫苗可能引起發(fā)熱，但若體溫低于38.5℃且很快恢復(fù)，不必過(guò)于擔(dān)憂。他還提醒，某些兒童會(huì)害怕、暈針，未必是真的過(guò)敏，應(yīng)讓其平臥、喝水，并請(qǐng)醫(yī)生鑒別。賈繼東教授表示，過(guò)敏性休克等嚴(yán)重癥狀發(fā)生率極低，大家不要因噎廢食，要合理接種疫苗。本報(bào)記者 張 杰 張 瑾