日前，網(wǎng)站上一則名為《兒童用藥“基本靠掰”兒童專(zhuān)用藥為何奇缺？》的消引起了家長(zhǎng)們的熱議。有網(wǎng)友甚至調(diào)侃稱(chēng)藥盒上最神秘的數(shù)字是“小兒酌減”。據(jù)原衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心最新數(shù)據(jù)顯示：中國(guó)每天有數(shù)百人死于不良用藥，其中兒童占32%。

　　“ 小兒酌減 是多大的量呢？”記者采訪多名家長(zhǎng)，他們均表示不知道“小兒酌減”到底如何減。于是，大多數(shù)家長(zhǎng)給孩子用藥也是“靠掰靠蒙”。

　　一項(xiàng)由中國(guó)關(guān)心下一代工作委員會(huì)、國(guó)家食藥總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主辦的，旨在了解兒童用藥習(xí)慣及潛在風(fēng)險(xiǎn)的“兒童安全用藥大調(diào)查”2013年5月在廣東啟動(dòng)。記者獲悉：我國(guó)兒童不合理用藥比率高達(dá)12%—32%。兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%，新生兒更高達(dá)24.4%。

　　廣東省婦幼保健院教授常燕群在接受采訪時(shí)透露，根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù)，全球每年有千萬(wàn)5歲以下兒童死亡，其中2/3死于用藥不當(dāng)。而我國(guó)人口基數(shù)大，兒科疾病占所有就診人數(shù)的20%，同時(shí)也是安全用藥隱患的重災(zāi)區(qū)，不合理用藥比例高達(dá)12%—32%，兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的兩倍。例如，據(jù)中國(guó)聾兒康復(fù)中心統(tǒng)計(jì)，我國(guó)7歲以下聾兒，超過(guò)30%是因藥物過(guò)量造成的毒副作用所致。

　　據(jù)介紹，兒童用藥不安全主要由兩大原因?qū)е拢阂皇羌议L(zhǎng)缺乏用藥常識(shí)，存在用藥誤區(qū)；另一大原因就是藥物的缺乏。常燕群說(shuō)，目前，我國(guó)兒童藥品市場(chǎng)存在品種少、規(guī)格少、劑型少等問(wèn)題，在目前3000多種藥物中，兒童藥物大致有60種，九成以上藥物沒(méi)有兒童劑型；臨床藥物研究中，藥品說(shuō)明書(shū)及有關(guān)文獻(xiàn)也缺乏兒童用藥的安全性及有效性的資料。

　　不僅僅在中國(guó)，在世界范圍內(nèi)，兒童藥的安全都是一個(gè)難題。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，在美國(guó)，僅有少數(shù)兒童藥有過(guò)兒童臨床試驗(yàn)；在歐盟地區(qū)，沒(méi)有兒童臨床試驗(yàn)的兒童藥比例達(dá)到50%。在歐盟，兒童使用的藥品50%或者更多的藥品從未進(jìn)行過(guò)兒童研究，這些產(chǎn)品僅做過(guò)針對(duì)成人的臨床試驗(yàn)。根據(jù)1991-1994年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，71%在歐盟上市的兒童藥無(wú)兒童用藥標(biāo)簽說(shuō)明。據(jù)美國(guó)兒科學(xué)會(huì)調(diào)查，美國(guó)批準(zhǔn)上市的藥品中僅少數(shù)產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)兒童臨床試驗(yàn)，大多數(shù)兒童用藥的標(biāo)簽中都未有兒童或特定兒童年齡組的使用說(shuō)明。研究發(fā)現(xiàn)，在美國(guó)12家兒童醫(yī)院中，藥物不良事件的發(fā)生率為11.1%。

　　因?yàn)樯鐣?huì)道德與倫理方面的原因，與成人藥的審批流程相比，兒童藥的審批缺少兒童臨床試驗(yàn)部分，這使得兒童用藥的安全性難以得到嚴(yán)格的保障。一名業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，兒童藥品臨床經(jīng)驗(yàn)缺乏、制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤(rùn)低、報(bào)批難等都是兒童專(zhuān)用藥匱乏的原因。據(jù)介紹，由于兒童藥物利潤(rùn)較低，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等諸多環(huán)節(jié)缺少政策支持，這在很大程度上影響了藥企的生產(chǎn)積極性。

　　首先，參加兒童用藥臨床試驗(yàn)必須獲得兒童法定監(jiān)護(hù)人同意。雖然截至2012年5月7日，獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的含兒科專(zhuān)業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)共58家，但幾乎所有家長(zhǎng)都不愿讓孩子參與藥物的臨床試驗(yàn)，受試兒童招募入組極為困難。

　　此外，兒童藥的臨床試驗(yàn)金錢(qián)與時(shí)間投入巨大，是同類(lèi)成人藥的2-3倍。曾有藥企代表表示：“成人參與臨床試驗(yàn)，觀察檢測(cè)費(fèi)是4000元/例，兒童就需要8000元”。加之兒童藥使用范圍有限，所以這種大投入小產(chǎn)出的項(xiàng)目鮮有藥企積極參加。

　　然而，由于兒童的生理機(jī)能畢竟與成人不同。何時(shí)兒童能有自己可用的藥物，仍有待解決。