國家食品藥品監(jiān)督管理總局11月27日在其網(wǎng)站上發(fā)布通知，要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)修訂復(fù)方棗仁膠囊、羅通定片等含左旋延胡索乙素藥品說明書，在“禁忌”項(xiàng)下注明“孕婦及哺乳期婦女禁用；錐體外系疾病患者(如震顫、多動(dòng)、肌張力不全等)禁用”。

　　通知要求，含左旋延胡索乙素處方藥說明書“注意事項(xiàng)”項(xiàng)下須注明“肝病患者慎用，兒童、老年患者慎用；駕駛機(jī)、車、船，從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器者工作期間慎用；嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長期服用”。非處方藥說明書“注意事項(xiàng)”下還須增注“本品宜餐后睡前服，服藥超過5天應(yīng)咨詢醫(yī)師”。此外，所有含左旋延胡索乙素處方藥和非處方藥說明書，均須在“不良反應(yīng)”下注明“偶見惡心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口干、胸悶、呼吸困難，劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀”；在“藥物相互作用”下注明“與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥(如一些鎮(zhèn)靜安眠藥)同服，可引起嗜睡，嚴(yán)重者可致呼吸抑制”。左旋延胡索乙素的功能主要是鎮(zhèn)痛、催眠等。（記者喬 寧）